MIT의 2017년 제품 설계 수업에서 시작한 Encora X1이 손목에 기계적 진동을 가하는 본태성 떨림 완화 기기로 발전했다. 47명 무작위 대조시험과 59명 가정 사용 시험에서 70% 이상이 개선을 경험했으며, 90일 가정 사용에서는 78%가 효과를 보고했다. FDA 기록상 510(k) 결정일은 2026년 2월 5일이다. 소규모 시험과 사용 중 효과를 보여준 결과로, 파킨슨병 적응증과 보험 적용 및 광범위한 공급은 별도 과제다.
헬스
허가 대상은 성인의 본태성 떨림이며 파킨슨병 치료나 완치를 입증한 결과는 아니다.
MIT의 2017년 제품 설계 수업에서 시작한 Encora X1이 손목에 기계적 진동을 가하는 본태성 떨림 완화 기기로 발전했다. 47명 무작위 대조시험과 59명 가정 사용 시험에서 70% 이상이 개선을 경험했으며, 90일 가정 사용에서는 78%가 효과를 보고했다. FDA 기록상 510(k) 결정일은 2026년 2월 5일이다. 소규모 시험과 사용 중 효과를 보여준 결과로, 파킨슨병 적응증과 보험 적용 및 광범위한 공급은 별도 과제다.