FDA가 SAPIEN M3 승모판막 치환술에 쓰는 Commander M 전달 장치의 풍선 파열 문제를 경고했다고 보도됐다. 제조사 보고 3건 가운데 사망 1건과 중대한 부상 1건이 있었으며, 풍선 파열은 색전증이나 장치 회수 실패를 일으켜 추가 시술이 필요할 수 있다. 제조사는 문제가 된 일부 제품의 사용을 멈추고 재고에서 분리해 반품하도록 권고했다. 전달 장치는 시술 뒤 제거되는 도구로 체내에 남는 판막과 다르다. 대상 제품 여부는 의료기관이 제조사 안내와 대조해야 하며 전체 판막의 일괄 제거로 해석하면 안 된다.